Bacteriostatic Water
Certificate of Analysis · Lot PL-26082 · 3 ml
Steril
Membranfiltration · LAL
Prüfergebnisse
6/6 konform| Prüfung | Methode | Spezifikation | Ergebnis | |
|---|---|---|---|---|
| Aussehen | Visuell | Klar | Entspricht | |
| Benzylalkohol | GC-FID | 0,9 % (0,85 bis 0,95 %) | 0,91 % | |
| pH-Wert | Potentiometrie | 4,5 bis 7,0 | 5,6 | |
| Sterilität | Membranfiltration | Steril | Steril | |
| Bakterielle Endotoxine | LAL | < 0,25 EU/ml | < 0,25 EU/ml | |
| Sichtbare Partikel | Visuell | Keine | Keine |
Methodik
GC-FID: Gaschromatographie mit Flammenionisationsdetektor zur Gehaltsbestimmung des Benzylalkohols gegen externen Standard.
Sterilität und Endotoxine: Membranfiltration bzw. Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test.
Bemerkungen
Alle Parameter innerhalb der Spezifikation. Charge freigegeben.
Musterbericht zur Darstellung der Berichtsstruktur. Vor dem Marktstart werden alle Berichte durch Prüfprotokolle des akkreditierten Labors ersetzt.